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中药药品制备和质量管理前处理方法

更新时间:2024-12-30      浏览次数:1967

中药制剂前处理关系到方剂药效物质基础及制剂的有效性和安全性。中药多来源于植物、动物,用量大、体积大、口感差。在制剂成型之前一般都要经过前处理工序以改变物料性状,富集有效成分,降低或去除毒性成分及杂质。粉碎是中药前处理的重要操作单元,药物粉碎的难易,主要取决于药物的结构和性质,如硬度、脆性、弹性、水分、重聚性等。根据药物的性质、生产要求,可以选择合适的粉碎设备和粉碎方法。

中药药品制备和质量管理前处理方法

                                                               (中药制剂制备的主要环节)

中药制剂前处理中的研磨与筛分:

中药制剂前处理中的粉碎研磨是指将中药材进行机械粉碎和筛分,以便于后续的制剂过程。粉碎研磨通常包括以下几个步骤:

清洗和干燥:将中药材进行清洗和干燥处理,以去除杂质和水分,减少粉碎过程中的污染和粘附。

研磨和粉碎:将中药材进行机械研磨,通常采用研钵、研磨机、破壁机等设备进行研磨。研磨的目的是将中药材研磨成适当的颗粒大小和形状,以便于后续的制剂加工。

筛分:将研磨后的中药材进行筛分,以获得适当的粒度和纯度。筛分通常采用不同孔径的筛网进行筛分,筛分后的材料需要进行质量检查和标记。

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粉碎研磨在中药制剂前处理中起着重要的作用。粉碎研磨后的中药材可以更好地溶解和吸收,提高制剂的效果和质量。同时,粉碎研磨也可以减少制剂过程中的工艺难度和时间,提高生产效率。但是,在粉碎研磨过程中也需要注意材料选择、清洗和干燥、设备选择和维护等因素,以确保粉碎研磨的质量和安全性。

中药药品制备和质量管理前处理方法


干燥仪TG200可应用于中药制备中的质量控制、样品制备或研发部门,疏松材料可进行无损干燥,而没有点状局部过热现象。样品特征涵盖粗、细、晶体状、纤维状或片状。空气流经强劲的鼓风机吹出,短时间内将待干燥样品吹松并均匀混和。流动层在间歇式操作下能得到更好的混合。其操作温度、干燥时间和空气量可进行电子设定并不断调整。

中药药品制备和质量管理前处理方法


Retsch推出的切割式研磨仪对于软性的、中硬性的、韧性的及纤维质 的样品材料进行粉碎和均相化处理。Retsch提供SM100、SM200 及SM300三种不同机型,适合不同需求。割式研磨仪SM100价格适中,适于粉碎软性、中硬性及韧性和纤维质的中药样品,适合日常简单应用。SM300具有质量飞轮的高扭矩力,并且操作非常安全便捷。转速为 700-3000转/分可调,可以契合破碎性和温度敏感度不同的样品 粉碎。因此用一台机器就可以研磨各式各样的样品,包括韧性和热敏性的样品。

中药药品制备和质量管理前处理方法

筛分仪是实验室最常见,经济和经典的粒度分析和物理分析的仪器。根据筛分的方式不同有三维振动,拍击式振动,水平圆周运动和空气动力式之分。

对于粒度在150μm(100目)以上的颗粒,由于流动性和扬落性都比较好,普通的三维振动筛分即可满足使用。德国莱驰AS200control筛分仪的三维电磁振荡驱动,使得药粉在筛面上产生三维的抛掷运动,极短时间内就能达到良好的筛分分离效果。振幅、工作时间都可以调节,数字显示,操作简单易用。


中药是我国特色医药体系,历史渊源及特点、理论体系、药材来源、研发方式等均与西药差异巨大。我国的老龄化程度不断加深、民众对于养生的重视,中药在疫情中发挥的重要作用,以及叠加一系列中医药产业扶持政策支持,坚持中西医并重,大力发展中药是我们作为人口大国追求平衡的必然选择。




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